2020年6月12日,由台州市市场监管局组织发起、台州湾创新医疗器械服务站承办的“台州市医用防疫产品生产质量管理培训班”在仙居开班。
台州市市场监管局医疗器械处吕力处长、陈兴尧副处长,仙居县市场监管局周贵求副局长、医疗器械科张天宇副科长,以及全市各市县主管局相关负责人、全市医用防疫产品生产企业主要负责人约130人参加培训班。
培训班议程:
1、陈兴尧副处长作应急审批医疗器械注册延续政策解读。
2、省医疗器械审评中心谢昕作《医疗器械货架有效期验证》培训。
3、参观浙江百安医疗科技有限公司,了解百安医疗质量管理体系运行、一次性使用医用口罩生产过程质量管理和检验能力的建设等情况。
4、省药品检查中心周斌作《医疗器械注册规范生产基本要求》培训。
5、上海众年医药科技有限公司黄伟作ISO13485-2016体系培训。
本次培训班的举办,既是对前一时期防疫产品质量管理的一次总结,也是一次有益的提醒,更是强调了医疗器械产品质量管理要求的全面回归。