【企业简介】

浙江百安医疗科技有限公司坐落在台州市(仙居)医疗器械产业园,是国家高新技术企业。

公司创建于2016年,控股股东为浙江仙琚制药股份有限公司,主要从事妇产科、呼吸科医疗器械的研发、生产和销售。

公司按照GMP、ISO13485、ISO9001等法规和国际标准的要求建立质量管理体系,建成包含1000 ㎡洁净车间在内的厂房设施,具备年产10000台电子阴道检查镜及10000万套一次性使用无菌阴道检查镜用扩张器、500万只药粉吸入器、1000万支阴道给药器、10000台电子内窥镜图像处理器、300万只特殊脐带夹的生产规模。

公司已有5个Ⅰ类、5个Ⅱ类医疗器械产品取得生产许可。可视化阴道内窥镜获浙江省装备制造业重点领域首台套产品。获得专利30项,其中发明6项(1项为美国专利)、实用新型20项、外观4项;获得软著7项。参与制定国家标准1部。承担科技部重点专项1项、省科技重点研发计划项目1项、县科技计划项目3项。建有疫情防控医疗器械应急检验开放实验室和微生物共享实验室。

公司与国内知名高校、医疗机构、研发机构等单位合作,以医教需求为出发点,以“源自临床,服务临床”为策略,围绕妇产科进行定向研发。

公司奉行“生产一流产品、致力百姓安康”宗旨,以丰富医教手段和推动医教水平的提高、满足人民群众对于生命健康的需求作为公司的最终目标,坚持以高科技为价值核心,以创新为企业发展的不竭动力,激励全员参与管理和创新,不断丰富产品和提升企业实力,抓住市场竞争机遇,实现高质量发展。

 
 
【发展历程】
2016年3月,公司成立。
2016年10月,按医疗器械生产质量管理规范要求建成医疗器械生产质量管 理体系,通过台州市药品检查中心现场核查。
2017年3月,首个研发产品、呼吸道靶向给药装置——药粉吸入器上市销售。
2018年8月,生殖道靶向给药装置——阴道给药器通过产品备案。
2018年9月,组建杭州维斯博医疗科技有限公司,从事内窥镜系列产品研发。
2018年11月,重点研发产品——电子阴道检查镜取得注册证,12月获得生产许可。
2018年12月,组建员工持股平台——仙居德琚富越股权投资合伙企业,激励骨干员工参与企业管理。
2019年1月,提出妇科门诊可视化概念,努力成为行业标准的倡导者和专科设备制造商。
2019年3月,组建杭州宝妈百安科技有限公司,围绕“孕产育养”打造网上交流咨询平台和电商平台。
2019年5月,电子阴道检查镜专用耗材——一次性使用无菌阴道检查镜用扩张器取得注册证,6月获得生产许可。
2019年12月,通过国家高新技术企业评定,证书编号:GR201933005782。
2020年4月,防疫产品——一次性使用医用口罩取得应急注册证,9月取得正式注册证、11月获得生产许可。
2020年6月,建成疫情防控医疗器械应急检验开放实验室(全省首个医用口罩应急检验开放实验室)。
2021年5月,重点研发项目宫腔软镜组成设备——电子内窥镜图像处理器取得注册证,7月获得生产许可。
2021年10月,新生儿断脐装置——特殊脐带夹取得注册证,12月获得生产许可。
2022年8月,通过国家科技型中小企业评定,入库登记编号:2022331024A9011869。
2022年12月,通过国家高新技术企业复审,证书编号:GR202233002839。
2023年6月,电子阴道检查镜专用耗材——检查镜用一次性阴道扩张器取得注册证,7月获得生产许可。
2023年11月,医疗器械生产许可证延续注册。
 
【企业理念】
企业:满足外部和内部需求,注重产品和人身安全,追求流程和效率合理。
员工:做事履责为纲,锻炼强大能力,执行彻底圆满。
 
【质量方针】
我们将努力实现公司的宗旨。
质量是每一个百安人的责任,时刻铭记质量是百安生存和发展的基石。
我们遵循规则流程,力求正确做事。
我们把客户合理要求与期望融入每个产品中,树立良好信誉。
我们将持续采用先进的技术、科学的管理不断提升产品品质。
 
【企业荣誉】
2017年度浙江省科技型中小企业
2018年浙江省高成长科技型中小企业
2018年度台州市级高新技术企业
2018年台州市级高新技术研发中心
2019年国家高新技术企业
2022年国家高新技术企业